Informe de prueba de estabilidad del rendimiento de los productos liofilizados Biori

19-07-2023

Informe de prueba de estabilidad del rendimiento de los productos liofilizados Biori

 

El kit de premezcla FMD5084-4 se utiliza para la detección directa de la amplificación de ARN mediante cuantificación de fluorescencia del gen diana (método de sonda TaqMan) sin necesidad de extracción de ácido nucleico ni purificación de muestras. Su rápida velocidad de amplificación de la ADN polimerasa no es inferior a 1 kb/10 segundos. A continuación se muestra la fotografía que muestra la muestra almacenada a temperatura ambiente durante un año.

lyophilized products


Evidentemente, la apariencia no es suficiente para demostrar el rendimiento del producto. Entonces configuramos el experimento de amplificación en ellos de la siguiente manera:


Elemento de prueba

La fiebre aftosa5084-4

Sistema

Sistema cuádruple de detección de virus respiratorios

Plantilla

Plantilla de control interno de virus respiratorio purificado

Concentración de plantilla

Virus tipo A/tipo B/H1N1: 0,235, 2,35 copias/μL

Procedimiento

505 minutos;951 minuto;45 ciclos(953s,6015)

Tiempo de amplificación: 43 minutos


A continuación se muestra el resultado del experimento.


lyophilized products


Las curvas azules muestran el desempeño de nuestro producto antes de la liofilización. Y las curvas rojas muestran el rendimiento después de la liofilización y el almacenamiento a temperatura ambiente durante un año.

 

Para el valor CT, obtenemos los siguientes datos:

 

Canales

Valor CT

Antes de la liofilización

Después y almacenar durante 1 año.

familia

35,51

35.17

VIC

21.61

21.70

ROX

35,56

35,97

CY5

34,42

34,62

 

El kit de premezcla FM5134 se utiliza para reacciones cualitativas y cuantitativas de RT-PCR de un solo paso mediante el método de sonda cuantitativa de fluorescencia. Tiene un efecto de amplificación más estable sobre la plantilla de concentración umbral, lo que lo hace adecuado para su uso en reactivos de diagnóstico molecular de alta sensibilidad.

 

Para este producto, también le tomamos fotografías después de la liofilización y lo almacenamos a temperatura ambiente durante un año.


lyophilized products


Configuramos el experimento de amplificación en ellos de la siguiente manera:


Elemento de prueba

FM5134

Sistema

Sistema cuádruple de detección de virus respiratorios

Plantilla

Plantilla de control interno de virus respiratorio purificadoEs

Concentración de plantilla

Infvirus luenza A/H1N1: 0,42, 4,2 copias/μL;

Gripe B: 0,052, 0,52 copias/μL

Procedimiento

5015men;951 metroen, 50 ciclos(9515 chelines, 5645s)


 El resultado de la prueba es el siguiente:


lyophilized products


Aún así, las curvas azules muestran el desempeño de nuestro producto antes de la liofilización. Y las curvas rojas muestran el rendimiento después de la liofilización y el almacenamiento a temperatura ambiente durante un año.


Los datos anteriores muestran que nuestros productos son estables durante al menos un año después de la liofilización. También tenemos resultados de experimentos para nuestros otros productos y están disponibles a pedido.



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